第二屆中國細胞生物資源與創新醫藥應用峰會，討論細胞治療

“提交這個報告題目大概是在兩三個月前，而這一兩個月間NK細胞免疫治療得到的關注度確實是極高的”，“在此次疫情重癥及危重癥患者的臨床治療中可以得出結論，如果在新冠感染早期就使用干細胞治療，那么治愈率將是百分之百”，“投資界不要認為誰一定會打敗誰，每種細胞治療技術都有其擔當的角色，現在掙一、兩塊錢是無用的，我們應該把更多的目光放在基礎研究上，只有這樣才能真正讓整個產業有所突破”……7月18日-19日，在第二屆中國細胞生物資源與創新醫藥應用峰會上，關于細胞治療的討論熱火朝天。

今年，以細胞療法和基因療法為代表的新一代生物治療手段站在了行業的風口。從生物技術創新研究發展來看，新藥開發尤其是生物制藥開發處于一個黃金階段，生物細胞治療是一個前所未有的機會，如CAR-T、干細胞、基因治療，這些突破性療法給制藥行業帶來了前所未有的機會，可以造福中國患者，給他們帶來了更多的希望。

中國工程院院士田志剛作為首位演講嘉賓，介紹了關于NK細胞免疫治療前沿技術的相關情況。NK細胞(Natural Killer Cell)與T細胞是消滅癌癥的兩大殺器，而相比T細胞這個“后練殺手”，NK細胞則是“天生的殺手”。NK細胞抗原譜寬、親和力高，殺瘤方式為群體性應答、可快速反應，無記憶性、不會引起自身的免疫損傷，并且無相應毒副作用，通過自體或異體皆可獲得細胞來源，易于產業化，T細胞發揮免疫作用時同樣需要NK細胞“保駕護航”。過去的幾十年間，T細胞免疫技術一直走在前列，不斷發展，NK細胞則發現較晚、了解較少，而如今因為種種顯著優勢發展迅猛，擁有巨大潛力。如何拿起抗癌技術的“第二把刀”，這將是中國探索免疫治療前沿技術的一大重要突破口。

除NK細胞外，關于干細胞技術在疫情中發揮的作用同樣引起了熱烈關注。武漢大學中南醫院臨床試驗中心常務副主任黃建英敘述了疫情期間干細胞治療的研究與申報。疫情早期，根據國家發布的疫情通報及媒體報道情況，計算推測重癥及危重癥患者的治愈率不足10%，而干細胞治療技術有效改變了這一狀況。

黃建英通過一個具體診治案例生動地闡述了干細胞治療技術發揮的強大作用。2月6日一新冠患者被收治入院，在給予多種抗感染藥物輸入后，復查時患者的胸部CT仍呈現雙肺感染，并于2月12日轉入ICU繼續肺炎診療和呼吸機支持。受試者于2月12日知情同意后，13日完成篩選期檢查，并于15日、17日、19日、21日進行了4次干細胞輸注治療，期間復查核酸檢測已轉為陰性，呼吸情況好轉，并于3月1日轉入普通病房，予以鼻導管吸氧，激素治療，補充蛋白質、維生素B及增強免疫力治療，3月11日符合出院標準，予以出院。疫情期間，武漢大學中南醫院共入組16例受試者，治愈14例，死亡2例均與干細胞制劑無關，患者治療至出院的時間平均17.3天，經此一戰，關于干細胞臨床研究的各類項目正在積極備案中。

技術的普惠與藥品的上市需要歷經艱難的研究與臨床實驗，而這背后都離不開資本的注入，除了科學家和一線臨床醫生，峰會上也不乏生物細胞領域投資者與企業家們的身影。本次峰會邀請了院士、醫院院長、臨床醫生、高校教授和行業頭部企業，學術和產業人士各占50%。在討論到中國未來3到5年的細胞領域發展前景時，對于加強中國基礎研究與提高創新力的需求，學界與業界達到高度的一致。南京傳奇生物聯合創始人、首席問題官范曉虎在峰會上表示，專注做自己的事才是做重要的，我們不應該總是跟從在國際最新技術后面，一定要從基礎研究著手，以此延伸出更多引領性、創新性的技術，企業要敢想敢做，真正從需求出發創新發展，尋找突破，一個產品的上市靠A輪、B輪、C輪的融資是遠遠不夠的，追根究底還是要技術過硬。

7月6日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》，以期為藥品研發注冊申請人及開展藥物臨床實驗的研究者提供更具針對性的建議和指南，各類政策同樣在積極助力細胞治療產業的發展。

作為生物體的基本結構和功能單位，人體內的細胞達到40到60萬億個，每個細胞中含有的分子數相當于銀河系中星星數量的一萬倍，從這個維度上說，人體就是一個宇宙。中國細胞治療產業的上下游在2020這個特殊的“疫”年迎來了新的機遇與挑戰，而毋庸置疑，它的征途是星辰大海! 記者 王春